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发布时间:2019年3月19日1时56分5秒

科伦药业(002422.SZ):氟康唑片及阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价|科伦药业_新浪财经_新浪网新浪首页新闻体育财经娱乐科技博客图片专栏更多汽车教育时尚女性星座健康房产历史视频收藏育儿读书佛学游戏旅游邮箱导航移动客户端新浪微博新浪新闻新浪财经新浪体育新浪娱乐新浪众测新浪博客新浪视频新浪游戏天气通我的收藏注册登录港股>正文行情股吧新闻外汇新三板科伦药业(002422.SZ):氟康唑片及阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价科伦药业(002422.SZ):氟康唑片及阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价2019年03月07日18:58格隆汇新浪财经APP缩小字体放大字体收藏微博微信分享腾讯QQQQ空间牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的市场资讯→【下载地址】格隆汇3月7日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氟康唑片”和“阿昔洛韦片”的《药品补充申请批件》。东胜体彩中心

近日,公司的氟康唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于治疗念珠菌、隐球菌、球孢子菌等多种真菌所致的感染性疾病。

氟康唑属于三唑类抗真菌药物,临床广泛用于真菌感染的治疗和预防。

氟康唑具有口服吸收迅速、生物利用度高、半衰期长、药效明确、安全性好的优点,被《念珠菌病诊断与治疗:专家共识》、《重症患者侵袭性真菌感染诊断和治疗指南》、《中国实体器官移植受者侵袭性真菌病临床诊治指南》等国内指南推荐用于多种念珠菌病的一线治疗,以及侵袭性真菌感染的初级预防。

氟康唑片已进入国家基药目录和国家医保目录;据米内网统计,2017年中国销售额约为1.10亿元人民币。

公司国内首家通过该品种一致性评价。

截至目前,公司在氟康唑一致性评价项目上已投入研发费用约389万元人民币。

另外,近日,公司的阿昔洛韦片通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于由单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒和巨细胞病毒等多种病毒所致的感染性疾病。

阿昔洛韦属于嘌呤核苷类似物,是临床上常用的广谱抗病毒药物,具有高效、低毒、对炎症细胞有高度选择性等特点,被《临床诊疗指南——传染病学分册》、《2018年带状疱疹中国专家共识》和《2016WHO指南:生殖器单纯疱疹病毒的治疗》等国内外指南推荐用于疱疹病毒感染的治疗。

阿昔洛韦片已进入国家基药目录和国家医保目录,据米内网统计,2017年中国销售额约为1.14亿元。

公司阿昔洛韦片通过一致性评价。

截至目前,公司在阿昔洛韦片一致性评价项目上已投入研发费用约792万元人民币。